高周波式ハイパーサーミアシステム アスクーフ8
販売名:アスクーフ8 医療機器製造販売承認所番号/22800BZX00447000
―あきらめないでほしい─ そんな願いから誕生した悪性腫瘍治療装置です
アスクーフ8は、高周波電流を患部に通すことで悪性腫瘍を治療します。
単体使用、外科治療との併用、化学療法との併用、放射線療法との併用において治療ができる装置です。
仕様
基本情報
類別名称 | 機械器具12 理学診療用器具 |
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一般的名称 | 高周波式ハイパーサーミアシステム(JMDN:40782000) |
医療機器分類 | 高度管理医療機器(クラスⅢ) |
医療機器製造販売承認書番号 | 22800BZX00447000 |
販売名 | アスクーフ8 |
電源 | 単相 200V 50/60 Hz 65A |
加温形式 | 高周波(RF)誘電加熱 |
適合規格 | 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 JIS T 0601-1:2014 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 副通則:電磁妨害JIS T 0601-1-2:2018 |
RF波発振器
電流 | 25A |
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高周波出力 | 最大1500W |
高周波発振周波数 | 8MHz |
高周波発振方式 | 自励発振方式 |
治療部・循環装置部
電極サイズ | 70㎜Φ 2個/100㎜Φ 2個/140㎜Φ 2個/210㎜Φ 2個/250㎜Φ 2個/300㎜Φ 2個 |
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電極パット冷温水循環 | 独立4水槽貯留恒温水 強制循環方式(COLD)5~25℃/ (HOT)25~40℃の任意選択 |
治療テーブル部
治療テーブル移動 | 前後/昇降自動移動 乗り降り時最低高さ:540㎜ |
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テーブルシャッタ | 開口部自動開閉 |
ポジショニング | 設定位置自動停止 |
患者保持具 | 折りたたみ式アーチグリップ |
制御コンソール部
温度測定 | 熱電対温度センサー(同時測定表示) |
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温度コントロール | 高周波出力の自動制御により、加温温度を所定時間まで維持・継続 |
高周波出力表示 | 入射波および反射波のグラフ表示 |
高周波出力可変 | 陽極電圧の可変制御 |
高周波負荷整合 | 高周波出力の自動制御により、加温温度を所定時間まで維持・継続 |
ディスプレイ | 高周波出力、加温温度、加温時間、加温治療の集計、治療データの呼び出し、治療状況の監視 |
サーモシミュレーション | 温度分布シミュレーション |
その他の付属品
温度センサ | 熱電対式フレキシブルセンサ 5本(太さ0.5mm、長さ1500mm) |
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寸法・重量
名称 | 高さ(mm) | 幅(mm) | 奥行(mm) | 重量(kg) |
ガントリー部 | 1900 | 1802 | 600 | 510 |
治療テーブル部 | 900 | 786 | 2275 | 575 |
高周波発振部 | 1900 | 786 | 1700 | 850 |
操作デスク部 | 1207 | 1420 | 700 | 110 |
機械総重量 2045kg |
室内設置寸法
※さらにコンパクトな配置も可能です。
※ アスクーフ8の添付文書↓
アスクーフ8の特徴
アスクーフ8はより多くの患者さんに「安全」で「低負担」な高周波式温熱治療を提供することを目指して開発いたしました。また、治療を提供してくださる医療従事者さまの負担軽減も目指して開発いたしました。
低床型 上下可動式ベッド
アスクーフ8は患者さんと医療に携わる皆さんの負担を軽減する配慮から、患者さんの乗り降りの際のベッドの高さを低くしております。また、横方向治療時のベッドの嵩上げ作業が不要です。
軟質シリコン製電極パッド
アスクーフ8の冷却パッドは、患者さんの肌に密着しやすい軟質シリコンを採用しています。また、2個の冷却パッドの循環水はそれぞれ独立した温度制御方式を採用しています。
間欠発振
強い熱感や痛みを感じられた患者さんに対し、高周波発振のONーOFFを自動で切り替え加温を行う間欠発振モードを搭載しています。
20秒毎に数秒間の出力低下を挟む事で、治療を中止する事なく患者さんの治療時の痛みを伴う不快感をコントロールし、温熱療法を継続させる事が出来ます。
圧力管理システム
アスクーフ8は電極の伸長の際に、圧力センサーとサーボトルクで押しつけ圧力の管理を行っています。
幅広いガントリー部
アスクーフ8はガントリーの幅をできるだけ大きくし、さらに、ガントリー内壁にアルミ製のシールド板を取り付けることで、高周波の漏れ対策を行っています。
6種類の高周波電極で身体のさまざまな部位に対応
アスクーフ8には、7~30cmまで6種類の冷却パッド付き高周波電極が2個ずつ付属されます。深在部や浅在部、表在部、あるいは下図の各部位の条件に従い、冷却パッド付き高周波電極のサイズを組み合わせることで、眼球・脳以外の部位の治療が可能です。
静音性
アスクーフ8は優れた静音性で患者さんの治療中の不安をやわらげ、患者さんと治療者のコミュニケーションを邪魔しないための設計がされています。